Супераспирин: лечит или калечит?

"Супераспирин преобразит вашу домашнюю аптечку!" Такими заголовками в 1988 году многие американские издания приветствовали начало промышленного производства нового чудо-лекарства. Под маркой "Селибра" в стране его стала выпускать известная фармацевтическая фирма. За первые 13 недель на него было выписано 2,5 миллиона рецептов. Америка принялась с энтузиазмом поглощать долгожданные таблетки.

В слове "долгожданный" в данном случае нет никакой иронии. О препарате с такими характеристиками действительно мечтали десятки миллионов человек, страдавших от болей, вызванных воспалительными процессами самого различного происхождения. До последних дней самым популярным ответом на такие проблемы оставался старый, добрый аспирин – самое принимаемое в мире лекарство. При артритах и менструальных болях, режущихся зубках и простудах – везде и всегда при легких болях и воспалениях решение было одно, проверенное: аспирин. При этом, однако, было известно, что при всех своих достоинствах аспирин вс?-таки не панацея. Дело даже не в том, что он не справлялся с сильной болью. У аспирина были хорошо известные побочные эффекты, главный из которых – вред для желудочно-кишечного тракта. Чтобы понять принцип действия нового лекарства, надо вспомнить, что боль, жар, покраснение и опухание при воспалительном процессе вызываются особыми веществами – простагландинами. За их производство в организме отвечает специальный фермент – циклооксигеназа (ЦОГ). Точнее, так считалось до 1990 года, когда один из ученых выдвинул теорию о существовании двух ферментов, названных им ЦОГ-1 и ЦОГ-2. По его мнению, первый обеспечивал "нормальный" уровень простагландинов, необходимый для повседневного функционирования желудка, почек и других органов и тканей. Другой же вступал в действие только в экстремальных случаях и вырабатывал простагландины в "лошадиных дозах", что и вызывало симптомы воспалительного процесса. Действие традиционных препаратов основывалось на блокировании производства обоих ферментов, в результате чего, собственно, и достигался противовоспалительный эффект, но одновременно "портились" внутренние органы. Так родилась идея: найти способ блокировать производство только фермента, вызывающего воспалительный процесс, не нанося вреда остальным частям организма. В марте 1995 года первый опытный пациент принял таблетку нового противовоспалительного препарата. Так родился супераспирин. В гонку немедленно включился другой американский фармацевтический гигант – он объявил о разработке подобного препарата, правда, под другой маркой. Его появление на рынке ожидалось в середине 1999 года. Обычный аспирин уже начали отпевать. Однако тут в американских СМИ начала появляться тревожная информация. В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США стали поступать доклады, в которых чудо-препарат связывался с 10 смертными случаями и 11 случаями желудочных кровотечений за три месяца. Из 10 скончавшихся у 5 была диагностирована язва желудка и внутренние кровоизлияния, у 2 – сердечная недостаточность, ещ? у одного – лекарственная несовместимость. В одном случае причина смерти не называлась. Что касается желудочных кровотечений, то всех пострадавших пришлось госпитализировать. Еще в 6 случаях дело ограничилось только острыми желудочными болями. С одной стороны, эксперты Управления призывают не торопиться с выводами, указывая, что для такого огромного количества выписанных таблеток отмеченного числа трагедий явно недостаточно, чтобы говорить о каком-то скрытом эффекте лекарства. Директор отдела по оценке новых препаратов высказался совершенно прямо: "Считаем ли мы, что имеются сигналы какого-то повышенного риска, связанного с супераспирином? Нет, сегодня мы так не думаем". С другой стороны, против новинки уже ополчились активисты некоторых общественных групп. Они распространяют пресс-релизы, в которых указывают, что побочные эффекты супераспирина подозрительно похожи на симптомы, вызывавшиеся мелоксикамом. Это как бы другой вариант супераспирина, выпускающийся в Великобритании с 1996 года. Клинические исследования не доказали, но и не опровергли тезис о потенциальной опасности мелоксикама. Тем не менее активисты вынудили производителя поместить на упаковке препарата предостережение о возможности серьезных нарушений в работе желудочно-кишечного тракта как о побочном эффекте. Руководство компании – производителя аспирина продолжает настаивать на высоком качестве нового препарата. "Мы видим, что он действует именно так, как и призван был действовать," – заявил вице-президент компании по исследованиям в области артритов. Фирма не без основания указывает, что традиционные препараты ряда аспирина могут быть связаны с тысячами случаев язвы или гастрита. И что они косвенно или прямо становятся причиной 10-20 тысяч смертей в год и более чем 100 тысяч госпитализаций. По их убеждению, вредный эффект нового аспирина гораздо меньше, чем действие лекарств предыдущего поколения. К тому же неизвестно, какие еще препараты принимали покойные до или во время их обращения к супераспирину, и не стали ли именно они причиной смерти. Вс? же в мае были ужесточены условия использования супераспирина. В частности, терапевтам было указано на потенциальную опасность одновременного приёма его и кроворазжижающего препарата варфарина. Компания призвала врачей подвергнуть пациентов, принимающих варфарин, дополнительному осмотру до выписывания им аспирина, чтобы не снизить свёртываемость крови до смертельно опасного уровня.

(по материалам американской печати)

ДОПОЛНЕНИЕ

Ниже приводится список некоторых препаратов, разрешенных к продаже на территории России, но вызывающих в последнее время претензии со стороны специалистов и активистов групп охраны здоровья в США по поводу их побочных эффектов. * Маалокс. Прокурор штата Калифорния недавно возбудил дело против производителя маалокса. Маалокс содержит свинец в количествах, которые могут представлять угрозу для здоровья человека, но сопроводительные материалы к лекарству нигде не упоминают об этом обстоятельстве. Свинец может вызывать рак, опухоли мозга, болезни репродуктивной системы. Особенно опасен он для плода. * Травяные добавки в пищу. С тех пор как правительство США дерегулировало рынок травяных пищевых добавок, предложение их резко возросло. Безобидность этих добавок сильно преувеличена. Многие из них могут представлять реальный риск для здоровья, в особенности в сочетании с другими лекарствами. Другой угрозой является бесконтрольное применение и передозировка. * Доксицилин. Антибиотик широкого спектра действия. Побочным эффектом его применения является раздражение пищевода и риск возникновения язвенной болезни. Его не следует принимать перед сном либо перед лежанием. Таблетку необходимо запивать большим количеством воды, чтобы она не задерживалась в пищеводе. Однако производитель не помещает соответствующих предостережений на упаковке препарата. * Виагра. Это невероятно популярное средство повышения мужской потенции – обладатель пышного букета побочных эффектов. В частности, смертельным исходом может закончиться его при?м одновременно с нитроглицерином. Возможны также нарушения зрения. * Гисманал (астемизол). Еще в 1996 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило, что антигистаминное средство гисманал вызывает у принимавших его проблемы с сердечно-сосудистой системой. Особенному риску подвергаются и люди, у которых не в порядке печень. Гисманал широко используется для лечения крапивницы и сезонной аллергии. * Тайленол (ацетаминофен). Исследования показывают, что даже незначительная передозировка может нанести ущерб детской печени и даже вызвать смерть. * Ламиктал (ламотригин). Это противоэпилептическое средство может вызывать страшную сыпь и даже некроз эпидермиса. Категорически нельзя употреблять пациентам младше 16 лет. * Тербуталин. Этот препарат предназначен для лечения астмы, однако иногда его давали женщинам для остановки преждевременных родов. Хотя Американский институт акушерства и гинекологии опубликовал заявление, что убедительных доказательств долгосрочных негативных последствий такого использования не существует, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отказалось одобрить такое использование препарата, поскольку имеется достаточное число задокументированных случаев краткосрочного ухудшения здоровья матерей и младенцев вследствие использования тербуталина не по основному назначению.